D8534C00001
ET20000298
D8534C00001 – SERENA-6: Ph III_ dbl av, AZD9833 + CDK4/6_K sein ESR1
Description of the study :
D8534C00001 – SERENA-6: Etude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant le passage à l'AZD9833 (SERD oral de nouvelle génération) associé à un inhibiteur de CDK4/6 (Palbociclib ou Abemaciclib), comparé avec la poursuite d'un traitement par inhibiteur d'aromatase (Letrozole ou Anastrozole) associé à un inhibiteur CDK4/6, chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique RH+/HER2- présentant une mutation d’ESR1 détectable, sans progression de la maladie, durant un traitement de première ligne par un inhibiteur d'aromatase associé à un inhibiteur CDK4/6. Il s’agit d’une étude de changement précoce guidée par l'analyse de l’ADN tumoral circulant.
Coordinating doctor : Dr BACHELOT Thomas
Co-investigators : Pr RAY-COQUARD Isabelle ; Dr TREDAN Olivier ; Dr FAYETTE Jérôme ; Dr HEUDEL Pierre Etienne ; Dr DUFRESNE Armelle ; Dr MERY Benoite ; Dr KARABAJAKIAN Andy ; Dr MEDJEBAR Soleine ; Dr ROWINSKI Elise ; Dr RUSTE Valentine ; Dr TOUSSAINT Philippe ;
Promoter : ASTRA-ZENECA